РиоФаст в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению риофаста в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток риофаста, взаимодействие с другими лекарствами, применение риофаста (таблетки) при беременности. Инструкции: РиоФаст в суспензии;
Торговое название: РиоФаст
Международное название: Магалдрат
Лекарственная форма: Таблетки жевательные 800 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний
A02A Антациды
A02A D Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния
Фарм. группа:
Комбинация препаратов магния, алюминия и кальция. Магалдрат. Код АТХ А02А D02
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанной на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание:
Таблетки от белого до светло-бежевого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с вкраплениями, с фаской на обеих сторонах и с запахом карамели. На одной стороне таблетки гравировка ¬ «800».

Состав риофаста в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество риофаста

магалдрат - 888,9 – 1000,0 мг (эквивалентно 800 мг безводного магалдрата)
магалдрат - 888,9 – 1000,0 мг (800 мг сусыз магалдратқа баламалы)

Вспомогательные вещества в риофасте

сорбитол, макрогол-4000, мальтол, ароматизатор карамельный 45-8059-02, ароматизатор кремовый 49930, кальция бегенат
сорбитол, макрогол-4000, мальтол, карамель хош иістендіргіші 45-8059-02, крем хош иістендіргіші 49930, кальций бегенаты

Показания к применению таблеток риофаста

  • изжога, дискомфорт и боли в области эпигастрия
  • кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера – Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
  • қыжылда, іш тұсы аймағының жайсыздығында және ауырғанда
  • асқазан-ішек жолының қышқылға байланысты ауруларында (қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қабылдаудан болған эрозиялық гастродуоденит, гастро- және дуоденопатиялар; стресс-ойық жара, Золлингер-Эллисон синдромы, гастроэзофагеальды рефлюкс ауруы)
  • асқазан мен 12-елі ішектің ойық жара ауруында

Противопоказания риофаста в таблетках

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • детский возраст до 12 лет
  • почечная недостаточность
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • 12 жасқа дейінгі балаларға
  • бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі

Побочные действия таблеток риофаста

Часто
  • мягкий стул
Очень редко
  • диарея, изменение цвета кала, жажда
При длительном применении в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани.
Жиі
  • жұмсақ нәжіс
Өте сирек
  • диарея, нәжіс түсінің өзгеруі, шөлдеу
Жоғары дозаларда ұзақ уақыт қолданған кезде, сондай-ақ бүйрек қызметінің жеткіліксіздігіне шалдыққан емделушілерде препарат қанда алюминий мен магний иондарының концентрацияларын арттыруы мүмкін, ол алюминийдің, негізінен, жүйке және сүйек тіндерінде жиналып қалуына, сондай-ақ сүйек тіндерінде фосфаттар мөлшерінің төмендеуіне әкеп соқтыруы мүмкін.

Особые указания к применению

В случае длительного применения уровень алюминия в крови должен контролироваться врачом. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин), особенно у пациентов, находящихся на диализе, синдромом Альцгеймера и другими формами деменции, у пациентов, длительно находящихся на низкофосфатной диете или с нарушением костного метаболизма, РиоФаст не должен применяться длительно и в высоких дозах без контроля уровня алюминия и магния в крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл. В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.

У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие H. Pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации H. Pylori. Препарат не содержит сахар и может применяться у больных сахарным диабетом. 1 таблетка препарата содержит около 0,774 г сорбитола, что не превышает суточную максимальную дозу 6,2 г сорбитола. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать РиоФаст, жевательные таблетки.

Беременность и период лактации
Нет достаточного опыта применения РиоФаст у беременных и кормящих грудью женщин. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.
Ұзақ уақыт қолданған жағдайда қандағы алюминий деңгейін дәрігер бақылап отыруы тиіс. Бүйрек функциясы бұзылған (креатинин клиренсі – минутына 30 мл) емделушілерге, әсіресе диализ жасатып жүрген, Альцгеймер синдромы және деменцияның басқа түрлері бар емделушілерге, фосфаты төмен емдәмдегі немесе сүйек метаболизмі бұзылған емделушілерге РиоФаст, қандағы алюминий және магний деңгейлерін бақыламай, ұзақ уақыт және жоғары дозаларда қолданылмауы тиіс. Қан плазмасындағы алюминий иондарының концентрациясы 40 нг/мл-ден аспауы тиіс.

Ұдайы және жиі қайталанатын бұзылулар жағдайында қайталану себептерін, яғни негізгі аурудың бар екендігін анықтау қажет. Асқазан мен 12-елі ішектің ойық жара ауруына шалдыққан емделушілерде H. Pylori-дің бар-жоқтығын анықтауға тест жүргізу қажет. Тестілеу нәтижесі оң болған жағдайда H. Pylori эрадикациясы бойынша стандартты ем жүргізу қажет. Препарат құрамында қант жоқ және ол қант диабетіне шалдыққан науқастарға қолданылуы мүмкін. Препараттың 1 таблеткасында 0,774 г-ға жуық сорбитол бар, ол сорбиталдың тәуліктік ең жоғары 6,2 г дозасын арттырмайды. Фруктозаның тұқым қуалаған жақпаушылығы бар емделушілер РиоФастты, шайнайтын таблеткаларды қабылдамауы тиіс.

Жүктілік және лактация кезеңі
РиоФаст препаратын жүкті және емшек емізетін әйелдерге қолдану жөнінде жеткілікті тәжірибе жоқ. Егер күтілетін пайдасы ықтимал қаупінен басым болса ғана, қолданылуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Автомобильді басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне ықпалын тигізбейді.

Дозировка и способ применения

Таблетки тщательно разжевывают и затем запивают небольшим количеством жидкости или держат во рту до полного растворения. Препарат принимают по 1 – 2 таблетки в течение короткого времени для симптоматической терапии. Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет: 6400 мг РиоФаста в день (8 жевательных таблеток). Если симптомы не исчезают в течение 10-15 дней, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения других заболевания. У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Таблеткаларды мұқият шайнайды, содан кейін аздаған сұйықтықпен ішіп қабылдайды немесе түгел ерігенше ауызда ұстайды. Препаратты симптоматикалық ем үшін қысқа уақыт 1 – 2 таблеткадан қабылдайды. Ересектер мен 12 жастан асқан балалар үшін ең жоғары тәуліктік доза: Күніне 6400 мг РиоФаст (шайнайтын 8 таблетка). Егер симптомдар 10-15 күннің ішінде жоғалмаса, басқа аурулардың бар жоғын анықтау үшін емделушіге клиникалық зерттеу жүргізу қажет. Егде жастағы емделушілерде дозаны түзету қажет емес.

Взаимодействие с лекарствами

Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других лекарственных средств, то интервал между приемом препарата РиоФаст и других препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков, в том числе тетрациклинов и производных хинолона (например, ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин). Вследствие этого при терапии указанными антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.

При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызывать незначительное снижение абсорбции этих препаратов.

РиоФаст может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.

Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.
Антацидтер басқа дәрілік заттардың сіңуін төмендетуі мүмкін болғандықтан, РиоФаст препараты мен басқа препараттарды қабылдау аралығы 2 сағаттан кем болмауы тиіс. Антацидтерді қабылдау антибиотиктердің, оның ішінде тетрациклиндердің және хинолон туындыларының (мысалы, ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин) сіңуін едәуір төмендетуі мүмкін. Осының салдарынан, аталған антибиотиктермен ем жүргізген кезде антацидтерді қолдануға болмайды. Дигоксинмен, изониазидпен, темір қосылыстарымен және хлорпромазинмен бір мезгілде қолданған кезде РиоФаст осы препараттардың сіңуін аздап төмендетуі мүмкін. РиоФаст кумарин туындыларының антикоагулянтты әсерін көтермелеуі мүмкін. Ішекте алюминий иондарының сіңуі артатын болғандықтан, препарат қышқылдық қасиеттері бар сусындармен (мысалы, жеміс шырындары, шарап) бірге, сондай-ақ құрамында лимон немесе шарап қышқылдары бар көпіршитін таблеткалармен бірге қабылданбауы тиіс.

Передозировка риофастом в таблетках

Не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, что активный компонент не растворяется при значениях рН более 5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна.
Артық дозалану жағдайлары байқалған жоқ. Белсенді компонентті рН мәні 5-тен асқан кезде ерімейтін болғандықтан, артық дозалану салдарынан препараттан уыттанудың болу ықтималдығы аз.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В процессе нейтрализации кислоты высвобождаются небольшие количества ионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в трудно растворимые фосфаты и затем выводятся со стулом.

Некоторое количество ионов подвергается всасыванию. Изредка отмечается небольшое повышение уровня ионов алюминия в плазме крови, даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.
Магалдрат асқазан-ішек жолында (АІЖ) сіңбейді. Қышқылдардың бейтараптануы үдерісінде магний және алюминий иондарының аздаған мөлшері босап шығады, олар ішек арқылы өткен кезде еруі қиын фосфаттарға айналады және содан кейін нәжіспен бірге шығарылады. Иондардың біршама мөлшері сіңіріледі. Анда-санда тіпті бүйрек функциясы қалыпты емделушілердің өзінде қан плазмасындағы алюминий иондарының деңгейлерінің аздап артқаны білінеді. Құрамында алюминий бар препараттарды ұзақ уақыт қолдану фосфаттардың сіңуін төмендетуі мүмкін.

Фармакодинамика

Механизм действия РиоФаста основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, которое зависит от дозы и значения рН: снижает количество кислоты и одновременно связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом, снижая агрессивное действие желудочного сока.

РиоФаст с определенной решетчато-слоистой кристаллической структурой, содержит алюминия и магния гидроксиды в одной молекуле для исключения слабительного эффекта магния. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура РиоФаста разрушается.

РиоФаст не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат поддерживает значение рН в терапевтически оптимальном интервале (рН 3 - 5) в течение 20 – 40 мин, он не вызывает повторный кислотный выброс. Препарат не содержит сахар, содержит низкое количество натрия. 800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18 – 25 мЭк хлороводородной кислоты.
РиоФасттың әсер ету механизмі асқазан сөлі қышқылдылығының тез реттелуіне негізделген. РиоФасттың антацидтік әсері бар, ол дозаға және рН мәніне байланысты: қышқылдың мөлшерін төмендетеді және бір мезгілде пепсинді, өт қышқылдарын және лизолецитинді байланыстырады, осылайша, асқазан сөлінің агрессиялық әсерін төмендетеді. РиоФаст белгілі бір торлы-қабықты кристалды құрылысқа ие және магнийдің іш жүргізгіш әсерін жою үшін оның бір молекуласында алюминий және магний гидроксидтері бар. Антацидтік әсері протондардың торлы құрылым түйіндерінде орналасқан сульфат және гидроксид иондары арқылы бейтараптанумен жүзеге асырылады. Торлы құрылым бейтараптанғаннан кейін РиоФаст бұзылады. РиоФаст асқазанның жиырылуына ықпалын тигізбейді. Препараттың емдік тиімді аралықтағы рН мәнін (рН 3-5) 20 – 40 минут бойы сақтайтын болғандықтан, ол қайтадан қышқылдылықты қайталамайды. Препаратта қант жоқ, натрий мөлшері аз. 800 мг сусыз магалдрат 18 – 25 мЭк хлорсутек қышқылын бейтараптандырады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на го¬сударственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
10 таблетка поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. Пішінді ұяшықты 1 немесе 2 қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.