РиоФаст в суспензии — инструкция по применению

Инструкция по применению риофаста в суспензии, описание действия препарата, показания к применению суспензии риофаста, взаимодействие с другими лекарствами, применение риофаста (суспензия) при беременности. Инструкции: РиоФаст в таблетках;
Торговое название: РиоФаст
Международное название: Магалдрат
Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь 800 мг/10 мл, 1600 мг/10 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний
A02A Антациды
A02A D Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния
Фарм. группа:
Комбинация препаратов магния, алюминия и кальция. Магалдрат. Код АТХ А02АD02
Условия хранения:
Хранить при температуре 15 ºС- 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанной на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание:
Суспензия от белого до кремоватого цвета с запахом карамели.

Состав риофаста в суспензии

10 мл суспензии содержат
10 мл суспензияның құрамында

Активное вещество риофаста

магалдрат (в виде 10 % суспензии, содержащей безводный магалдрат, воду и натрия гипохлорит) - 800.0 мг; магалдрат (в виде 20 % суспензии, содержащей безводный магалдрат, воду и натрия гипохлорит) - 1600.0 мг
магалдрат (құрамында сусыз магалдрат, су және натрий гипохлориті бар 10% суспензия түрінде) - 800.0 мг, магалдрат (құрамында сусыз магалдрат, су және натрий гипохлориті бар 20% суспензия түрінде) - 1600.0 мг

Вспомогательные вещества в риофасте

акации камедь, гипромеллоза (4 000 мПас с), гипромеллоза (15 мПас с), мальтол, натрия цикламат, симетикон эмульсия 30% (симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая, вода), симетикон эмульсия 30 % (симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, вода), серебра сульфат, раствор хлоргексидина биглюконата 20 %, ароматизатор кремовый 225082, ароматизатор карамельный 217358, вода
мамыргүл шайыры, гипромеллоза (4 000 мПас с), гипромеллоза (15 мПас с), мальтол, натрий цикламаты, 30% симетикон эмульсиясы (симетикон, метилцеллюлоза, сорбин қышқылы, су) 30% симетикон эмульсиясы (симетикон, метилцеллюлоза, сорбин қышқылы, су), күміс сульфаты, 20% хлоргексидин биглюконаты ерітіндісі, крем хош иістендіргіші 225082, карамель хош иістендіргіші 217358, су

Показания к применению суспензии риофаста

  • изжога, дискомфорт и боли в области эпигастрия
  • кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера – Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)
  • симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
  • қыжыл, іш тұсы аймағы жайсыздығында және ауырғанда
  • асқазан-ішек жолының қышқылға тәуелді аурулары (эрозиялы гастродуоденит, қабынуға қарсы стероидтық емес препараттардың қабылдануымен шартталған гастро- және дуоденопатиялар, стресс-ойық жара, Золлингер – Эллисон синдромы, гастроэзофагеальді рефлюксті ауыру)
  • асқазан мен 12 елі ішектің ойық жаралы ауруын белгісіне қарай емдеу

Противопоказания риофаста в суспензии

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • детский возраст до 12 лет
  • почечная недостаточность
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • 12 жасқа дейінгі балаларға
  • бүйрек жеткіліксіздігі

Побочные действия суспензии риофаста

Часто
  • мягкий стул
Очень редко
  • диарея, изменение цвета кала, жажда
При длительном применении в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани.
Жиі
  • жұмсақ нәжіс
Өте сирек
  • диарея, нәжіс түсінің өзгеруі, шөл
Ұзақ уақыт бойы жоғары дозаларда қолданғанда, сонымен бірге бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде препарат қандағы алюминий мен магний иондары концентрациясының жоғарылауын туғызуы ықтимал, бұл алюминийдің негізінен жүйке және сүйек тіндерінде жинақталуына, сондай-ақ сүйек тіні құрамында фосфаттардың төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Особые указания к применению

В случае длительного применения уровень алюминия в крови должен контролироваться врачом. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин), особенно у пациентов, находящихся на диализе, синдромом Альцгеймера и другими формами деменции, у пациентов, длительно находящихся на низкофосфатной диете или с нарушением костного метаболизма, РиоФаст не должен применяться длительно и в высоких дозах без контроля уровня алюминия и магния в крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл.

В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания. У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие H. Pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации H. Pylori. Препарат не содержит сахар и может применяться у больных сахарным диабетом. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать РиоФаст, суспензии.

Беременность и период лактации
Нет достаточного опыта применения Магалдрата у беременных и кормящих грудью женщин. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.
Ұзақ уақыт қолданылған жағдайда қандағы алюминий деңгейі дәрігермен бақылануға тиіс. Бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде (креатинин клиренсі – 30 мл/минуттан аз), әсіресе диализде жүрген, Альцгеймер синдромы және деменцияның басқа түрлері бар емделушілерде, фосфаты төмен емдәмді ұзақ ұстанатын немесе сүйек метаболизмі бұзылған емделушілерде РиоФаст қандағы алюминий мен магний деңгейінің бақылауынсыз ұзақ уақыт және жоғары дозаларда қолданылмауға тиіс. Қан плазмасындағы алюминий иондарының концентрациясы 40 нг/мл-ден аспауы керек.

Үнемі немесе жиі қайталанатын бұзылыстар жағдайында қайталанулардың себебін, яғни негізгі аурудың болуын анықтау қажет. Асқазанының немесе 12 елі ішектің ойық жаралы ауруы бар емделушілерде H. Pylori бар-жоғына тестілеу жүргізу керек. Тестілеу нәтижесі оң болса, H. Pylori эрадикациясы бойынша стандартты ем жүргізген жөн. Препараттың құрамында қант жоқ және қант диабеті бар науқастарда қолданылуы мүмкін. Препарат құрамында қант жоқ және қант диабеті бар науқастарда қолдануға болады. Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар емделушілер РиоФаст суспензияларын қабылдамауы керек.

Жүктілік және лактация кезеңі
Магалдратты жүкті және бала емізетін әйелдерде қолданудың жеткілікті тәжірибесі жоқ. Егер күтілетін пайдасы ықтимал қауіптен асатын болса ғана қолдануға болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автокөлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсерін тигізбейді.

Дозировка и способ применения

Перед применением суспензию необходимо гомогенизировать, тщательно разминая пакетик между пальцами. Содержимое пакетика проглатывают в неразведенном виде или после разведения водой. Препарат принимают между приемами пищи и непосредственно перед сном по 1 – 2 пакетика (суспензия 800 мг/10 мл) или 1 пакетику (суспензия 1600 мг/10 мл) в течение короткого времени для симптоматической терапии.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет: 6400 мг РиоФаст в день (8 пакетиков суспензии 800 мг/10 мл или 4 пакетика суспензии 1600 мг/10 мл). Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания. Препарат не следует применять у детей до 12 лет. У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Қолдану алдында, пакетті саусақтардың арасында мұқият уқалап, суспензияны гомогенизациялау қажет. Пакеттің ішіндегісін сұйылтылмаған түрінде немесе сумен сұйылтылғаннан кейін жұтады. Белгісіне қарай емдеу үшін препаратты қысқа мерзім ішінде ас ішулердің арасында және тура ұйықтар алдында 1 – 2 пакеттен (800 мг/10 мл суспензия) немесе 1 пакеттен (1600 мг/10 мл суспензия) қабылдайды.

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға арналған ең жоғарғы тәуліктік доза: күніне 6400 мг РиоФаст (800 мг/10 мл суспензияның 8 пакеті немесе 1600 мг/10 мл суспензияның 4 пакеті). Егер препаратпен ем жүргізілген 2 аптадан аса уақыт ішінде белгілер жоғалмаса, қатерлі аурудың барын жоққа шығару үшін емделушіге клиникалық тексеру жүргізілуі керек. Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды. Егде жастағы емделушілерде дозаны реттеу талап етілмейді.

Взаимодействие с лекарствами

Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других лекарственных средств, то интервал между приемом препарата РиоФаст и других препаратов должен составлять не менее 2 часов. Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков, в том числе тетрациклинов и производных хинолона (например, ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин). Вследствие этого при терапии указанными антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.

При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызывать незначительное снижение абсорбции этих препаратов. РиоФаст может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина. Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.
Антацидтер басқа дәрілік заттардың сіңірілуін төмендетуі мүмкін болғандықтан, РиоФаст препараты мен басқа препараттарды қабылдаудың арасындағы аралық 2 сағаттан кем болмауға тиіс. Антацидтерді қабылдау антибиотиктердің, соның ішінде тетрациклиндер мен хинолон туындыларының (мысалы, ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин) сіңірілуін түбегейлі төмендетуі мүмкін. Осының салдарынан аталған антибиотиктермен емдегенде антацидтерді қолдану ұсынылмайды.

Дигоксинмен, изониазидпен, темір қосылыстарымен және хлорпромазинмен бір мезгілде қолданғанда РиоФаст осы препараттардың сіңірілуінің болымсыз төмендеуін туғызуы мүмкін. РиоФаст кумарин туындыларының антикоагулянттық әсерін әлеуеттендіре алады. Препарат алюминий иондарының ішектік сіңірілуі ұлғайып кететіндіктен қышқылдық қасиеттер иеленген сусындармен (мысалы, жеміс шырындары, шарап), сондай-ақ құрамында лимон және шарап қышқылы бар көпіршитін таблеткалармен бірге қабылданбауға тиіс.

Передозировка риофастом в суспензии

Не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, что активный компонент не растворяется при значениях рН более 5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна.
Артық дозалану жағдайлары байқалған жоқ. Белсенді компоненті 5-тен артық рН мәндерінде ерімейтіндігіне байланысты, артық дозалану салдарынан препаратпен улану ықтималдығы аз.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В процессе нейтрализации кислоты высвобождаются небольшие количества ионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в трудно растворимые фосфаты и затем выводятся со стулом. Некоторое количество ионов подвергается всасыванию. Было отмечено повышение уровня ионов алюминия в плазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.
Магалдрат асқазан-ішек жолынан (АІЖ) сіңірілмейді. Қышқылды бейтараптандыру үдерісінде магний мен алюминий иондарының аздаған мөлшерлері босатылады, олар ішек арқылы өткенде қиын ерітілетін фосфаттарға айналып, сосын нәжіспен шығарылады. Иондардың аздаған мөлшері сіңуге ұшырайды. Тіпті бүйрек функциясы қалыпты емделушілердің өзінде қан плазмасындағы алюминий иондары деңгейінің жоғарылағаны байқалған. Құрамында алюминий бар препараттарды ұзақ уақыт қолдану фосфаттардың сіңірілуінің төмендеуін туғызуы мүмкін.

Фармакодинамика

Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, которое зависит от дозы и значения рН: снижает количество кислоты и одновременно связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом снижая агрессивное действие желудочного сока.

РиоФаст является стабильным веществом с определенной решетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекуле алюминия и магния гидроксиды. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура РиоФаста разрушается.

РиоФаст не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат поддерживает значение рН в терапевтически оптимальном интервале (рН 3 - 5) в течение 20 – 40 мин, он не вызывает кислотный рикошет. Препарат не содержит сахара и содержит низкое количество натрия. 800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18 – 25 мЭк хлористоводородной кислоты.
Магалдраттың әсер ету механизмі асқазан сөлі қышқылдылығының дереу реттелуіне негізделген. РиоФаст дозаға және рН мәндеріне тәуелденетін антацидтік әсер иеленген: қышқыл мөлшерін төмендетеді және пепсинді, өт қышқылын және лизолецитинді бір мезгілде байланыстырады, осылайша асқазан сөлінің агрессиялық әсерін төмендетеді. РиоФаст белгілі бір торлы-қабатты кристалдық құрылымы тұрақтанған зат болып табылады және бір молекуласының құрамында алюминий мен магнийдің сулы тотықтары бар. Антацидтік әсері торланған құрылымның түйіндерінде орналасқан сульфат пен гидроксид иондарының протондарды бейтараптандыруымен шартталған. Бейтараптандырудан соң РиоФасттың торланған құрылымы бұзылады.

РиоФаст асқазан моторикасына әсер етпейді. Препарат рН мәнін емдік оңтайлы аралықта 20 – 40 минут ішінде ұстап тұратынына байланысты (рН 3 - 5) ол қышқылдық рикошетті туындатпайды. Препараттың құрамында қант жоқ және натрийдің төмен мөлшері бар. 800 мг сусыз магалдрат 18 – 25 мЭк хлорсутек қышқылын бейтараптандырады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 мл препарата в пакетик, состоящий из полиэфира, алюминия и полиэтилена, с запечатывающей лентой, состоящей из полиэтилена и полиэфира. По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
10 мл препараттан полиэтилен мен полиэфирден жасалған лентамен мөрленген полиэфирден, алюминий мен полиэтиленнен жасалған пакетте. 10 немесе 20 пакеттен мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салады.